Tổng quan về dấu CE
Dấu CE cho biết sản phẩm tuân thủ các yêu cầu về sức khỏe, an toàn và môi trường của châu Âu. Với thiết bị chế biến thực phẩm, các chỉ thị áp dụng bao gồm Chỉ thị Máy móc (2006/42/EC), Chỉ thị Điện áp thấp (2014/35/EU) và Chỉ thị Tương thích điện từ (2014/30/EU).
Quy trình chứng nhận
- Xác định các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng
- Thực hiện đánh giá rủi ro
- Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật
- Ban hành tuyên bố hợp quy
- Gắn dấu CE
Thiết bị làm lạnh chân không của chúng tôi có chứng nhận CE đầy đủ, cùng hồ sơ kỹ thuật hoàn chỉnh sẵn sàng cung cấp theo yêu cầu.
Dấu CE có nghĩa gì và không có nghĩa gì
Dấu CE là tuyên bố của nhà sản xuất rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu châu Âu hiện hành. Đây không phải là chứng chỉ do một cơ quan bên ngoài cấp, cũng không phải là xếp hạng chất lượng hay hiệu năng. Trách nhiệm thực hiện đánh giá và lưu giữ bằng chứng thuộc về nhà sản xuất. Khi một chỉ thị cho phép tự tuyên bố thì không có tổ chức bên ngoài nào tham gia; khi chỉ thị không cho phép, một tổ chức được chỉ định phải tham gia vào phần đánh giá liên quan.
Xác định chỉ thị nào được áp dụng
Danh mục chỉ thị phụ thuộc vào những gì có trong máy và cách máy được sử dụng. Một thiết bị làm lạnh chân không có bơm chân không dẫn động bằng động cơ, vòng tuần hoàn lạnh, điều khiển điện và khóa liên động an toàn thường thuộc đồng thời các chỉ thị về máy móc, điện áp thấp và tương thích điện từ. Máy có bình chịu áp, hoặc chịu các quy định vệ sinh riêng, được đánh giá theo các yêu cầu bổ sung áp dụng cho những đặc điểm đó. Việc đánh giá luôn bắt đầu từ một văn bản mô tả mục đích sử dụng của máy và các giới hạn mà máy được thiết kế để hoạt động trong đó.
Đánh giá rủi ro và việc sử dụng tiêu chuẩn
Mỗi mối nguy được ghi lại kèm biện pháp bảo vệ đã áp dụng và rủi ro còn lại. Các nhóm mối nguy chính với loại thiết bị này là cơ khí, điện, nhiệt và những mối nguy phát sinh từ vòng chân không và vòng lạnh. Các tiêu chuẩn hài hòa cung cấp con đường kỹ thuật để chứng minh sự phù hợp; khi không có tiêu chuẩn hài hòa nào bao trùm một đặc điểm cụ thể, sự phù hợp phải được lập luận trên cơ sở kỹ thuật và lập luận đó được lưu trong hồ sơ.
Xây dựng hồ sơ kỹ thuật
- Mô tả chung về máy và mục đích sử dụng.
- Bản vẽ lắp ráp, bản vẽ chi tiết và danh mục chi tiết.
- Sơ đồ mạch điện và mạch điều khiển.
- Đánh giá rủi ro và các biện pháp bảo vệ đã áp dụng.
- Danh mục chỉ thị và tiêu chuẩn đã áp dụng.
- Báo cáo thử nghiệm và biên bản kiểm tra.
- Sổ tay hướng dẫn và thông tin bảo dưỡng bằng ngôn ngữ của thị trường đích.
- Một bản sao tuyên bố hợp quy.
Nội dung của tuyên bố hợp quy
Tuyên bố nêu rõ nhà sản xuất, đưa ra mô tả đủ để nhận diện chiếc máy mà tuyên bố bao gồm, liệt kê các chỉ thị và tiêu chuẩn đã áp dụng, và ghi địa điểm, ngày, tên cùng chức danh của người ký thay mặt nhà sản xuất. Vì nhận diện từng máy cụ thể, tuyên bố được ban hành theo từng máy hoặc theo một dải xác định, và được lưu cùng bộ chứng từ vận chuyển để nhà nhập khẩu có thể xuất trình tại hải quan hoặc với cơ quan giám sát thị trường.
Sau khi giao hàng
Hồ sơ kỹ thuật phải tiếp tục được lưu giữ chừng nào các yêu cầu còn hiệu lực. Tuyên bố có giá trị với chiếc máy được cung cấp và lắp đặt theo đúng hướng dẫn; việc người sử dụng thay đổi các thiết bị an toàn hoặc hệ thống điều khiển có thể đưa máy ra ngoài phạm vi của tuyên bố ban đầu. Chúng tôi cung cấp tài liệu cần thiết để nhà phân phối hoặc người sử dụng cuối chứng minh sự phù hợp theo yêu cầu.