CE认证概述
CE认证表示产品符合欧洲健康、安全和环境要求。对于食品加工设备,适用的指令包括机械指令(2006/42/EC)、低电压指令(2014/35/EU)和电磁兼容性指令(2014/30/EU)。
认证流程
- 确定适用的指令和标准
- 进行风险评估
- 准备技术文件
- 发布符合性声明
- 加贴CE标志
我们的真空冷却设备已全面通过CE认证,可根据要求提供完整的技术文件。
CE标志的含义与边界
CE标志是制造商对产品符合适用欧洲要求的声明,它不是由外部机构签发的证书,也不是质量等级或性能等级的标志。实施评估并保存证据的责任由制造商承担。指令允许自我声明时,不需要外部机构介入;指令不允许时,则必须由公告机构参与相应部分的评估。
适用指令的判定
适用哪些指令,取决于设备包含哪些部件以及如何使用。真空冷却机带有电机驱动的真空泵、制冷回路、电气控制系统和安全联锁,通常同时落入机械指令、低电压指令和电磁兼容性指令的适用范围。若设备带有压力容器,或需要满足特定的卫生要求,还要按这些特征对应的附加要求进行评估。评估的起点始终是一份书面的设备预期用途说明及其设计运行边界。
风险评估与标准的运用
每一类危险都要记录所采取的保护措施以及剩余风险。此类设备的主要危险类别为机械危险、电气危险、热危险,以及真空回路和制冷回路带来的危险。协调标准提供了证明符合性的技术路径;当某项特征没有对应的协调标准时,符合性必须以工程论证的方式说明,并将论证过程保存在技术文件中。
技术文件的构成
- 设备的总体说明及预期用途。
- 装配图和零件图,以及部件清单。
- 电气原理图和控制回路图。
- 风险评估及所采取的保护措施。
- 所适用指令与标准的清单。
- 试验报告和检验记录。
- 以目的市场语言编写的使用说明书与维护说明。
- 符合性声明副本。
符合性声明的内容
符合性声明载明制造商信息、足以识别所覆盖设备的描述、所适用的指令与标准清单,并注明签署地点、日期以及代表制造商签署人的姓名与职务。由于声明是针对具体设备出具的,通常按台或按明确界定的范围出具,并随运输文件一同交付,以便进口商在清关或接受市场监督时出示。
交付之后
在适用要求仍然有效的期间内,技术文件必须保持可提供状态。声明的效力适用于按说明书供货并安装的设备;用户若对安全装置或控制系统进行改动,设备可能不再属于原声明的覆盖范围。经销商或终端用户如需证明符合性,我们可按要求提供所需文件。