Descripción general del marcado CE
El marcado CE indica que un producto cumple los requisitos europeos de salud, seguridad y medio ambiente. Para los equipos de procesamiento de alimentos, las directivas aplicables incluyen la Directiva de Máquinas (2006/42/EC), la Directiva de Baja Tensión (2014/35/EU) y la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC) (2014/30/EU).
Proceso de certificación
- Identificar las directivas y normas aplicables
- Realizar la evaluación de riesgos
- Preparar la documentación técnica
- Emitir la declaración de conformidad
- Colocar la marca CE
Nuestro equipo de enfriamiento por vacío está totalmente certificado CE, con documentación técnica completa disponible a petición.
Qué significa el marcado CE y qué no
El marcado CE es la declaración del fabricante de que un producto cumple los requisitos europeos aplicables. No es un certificado emitido por una autoridad externa, ni es una calificación de calidad o rendimiento. La responsabilidad de llevar a cabo la evaluación y de conservar las pruebas recae en el fabricante. Cuando una directiva permite la autodeclaración, no interviene ningún organismo externo; cuando no lo permite, un organismo notificado debe participar en la parte correspondiente de la evaluación.
Decidir qué directivas se aplican
La lista de directivas depende de lo que contiene la máquina y de cómo se utiliza. Un enfriador por vacío con una bomba de vacío accionada por motor, un circuito de refrigeración, controles eléctricos y enclavamientos de seguridad normalmente entra dentro de las directivas de máquinas, baja tensión y compatibilidad electromagnética conjuntamente. Las máquinas que incorporan un recipiente a presión, o que están sujetas a normas de higiene específicas, se evalúan frente a los requisitos adicionales que se aplican a esas características. La evaluación siempre parte de una declaración escrita del uso previsto de la máquina y de los límites dentro de los cuales está diseñada para funcionar.
Evaluación de riesgos y uso de normas
Cada peligro se registra con la medida de protección adoptada y el riesgo residual que permanece. Los principales grupos de peligros para este tipo de equipo son los mecánicos, eléctricos, térmicos y los derivados de los circuitos de vacío y refrigeración. Las normas armonizadas proporcionan la vía técnica para demostrar la conformidad; cuando ninguna norma armonizada cubre una característica concreta, la conformidad debe justificarse con argumentos de ingeniería y el razonamiento conservarse en el expediente.
Elaboración del expediente técnico
- Descripción general de la máquina y de su uso previsto.
- Planos de conjunto y de detalle, y una lista de componentes.
- Esquemas de circuitos eléctricos y de control.
- La evaluación de riesgos y las medidas de protección adoptadas.
- La lista de directivas y normas aplicadas.
- Informes de ensayo y registros de inspección.
- Manual de instrucciones e información de mantenimiento en el idioma del mercado de destino.
- Una copia de la declaración de conformidad.
Contenido de la Declaración de Conformidad
La declaración identifica al fabricante, ofrece una descripción suficiente para identificar la máquina a la que se refiere, enumera las directivas y normas aplicadas, e incluye el lugar, la fecha, el nombre y la función de la persona que firma en nombre del fabricante. Dado que identifica la máquina individualmente, la declaración se emite por máquina o por rango definido, y se conserva junto con los documentos de envío para que el importador pueda presentarla en aduanas o ante una autoridad de vigilancia del mercado.
Después de la entrega
El expediente técnico debe permanecer disponible durante todo el tiempo en que se apliquen los requisitos. La declaración es válida para la máquina tal como se suministra e instala de acuerdo con las instrucciones; las modificaciones de los dispositivos de seguridad o del sistema de control por parte del usuario pueden dejar la máquina fuera del alcance de la declaración original. Suministramos la documentación necesaria para que un distribuidor o usuario final pueda demostrar la conformidad cuando se le solicite.